苏桓很想知道答案,可是这样的提问,却让花溪夫人面色冷了下来。有些秘密是不能说的,这样刨根问底,让人很不爽。
“我都说了,我的制药公司,研究了一款新药,我是第一个临床实验者而已。”花溪夫人这话说得很敷衍。
苏桓不是医生,也不是药品研究员。但是最起码的一些常识还是很清楚的。
一款新药,是投入了高成本进行研发的。平均开发一款新药的成本为几十上百亿元。这其中还包括了。每个上市药物的平均研发开支,以及由于临床试验失败、研发时间长导致的研发费用损失。
在一款新药的研发过程中,技术上也会有高失败率,上千种新化学单体中可能只有少数几个是可以进入后期候选物质中。除了技术上,还要面临资金、政策、市场上的各种风险
当然,若是研发成功,并且能够上市销售,其带来的利润是及其可观的,具有极高的回报率。高成本,高风险,也具有着高回报率。
在这个过程当中,一款上市新药,需要经过好几个流程。
第一个流程,就是临床前研究。
研究新的化合物并经过经过实验室和动物试验,证明该化合物针对特定目标疾病具有生物活性,并且要评估该化合物的安全性。
这个研究开发时间,一般需要两三年。
第二个流程,就是临床前实验,一般需要三四年时间
这一阶段目的,一是评估药物的药理和毒理作用,药物的吸收、分布、代谢和排泄情况。二是进行生产工艺、质量控制、稳定性等研究。
第一部分的实验需要在动物层面展开,细胞实验的结果和活体动物实验的结果有时候会有很大的差异。这一步的目的是确定药物的有效性与安全性,获得临床试验审批。
第三个流程,就是临床试验,一般五六年的时间。
这一阶段的临床试验,一般需要征集,大量正常和健康的志愿者进行试验研究。试验的主要目的是提供该药物的安全性资料,包括该药物的安全剂量范围。同时也要通过这一阶段的临床试验获得其吸收、分布、代谢和排泄以及药效持续时间的数据和资料。
而临床实验,这是一个具有高危险性的实验。这期间参与实验的人,很可能就会出现药物的不适反应,随后产生生命危险。
在经历多个临床实验之后,就可以进入新药上市审批的流程了。全部的流程走下来,时间会非常的漫长。
花溪夫人告诉苏桓,自己现在能够变成这个样子。那是因为这是自己公司研制的一款新药,她是第一个临床实验者,这种说法,实在是敷衍的太明显了。
不过,这个时候,苏桓忽然间想到了一个问题。如果花溪夫人没有撒谎,这个世上真的有一种,让女人返老还童,变得漂亮的药呢?
那么,花溪夫人又是怎么获得这种新药的呢?
花溪夫人现在虽然是变得漂亮了,也变得神秘了起来。同时也让苏桓对其有那么一丝的戒备。并不敢轻易地接近这个女人。
当然,花溪夫人身上的变化,也彻底的引起了苏桓的好奇心。他很想弄清楚,这几天的时间里,这个女人的身上究竟发生了什么。